SOLUTION
解决方案
洁净度区管理
1. 温和干湿度
otc保健医药加工质理处理规范起来6(1998颁布)所述:快装模快化洁净手术室厂区室(区)的的温差和温湿球温度相对温度湿度应与otc保健医药加工加工过程规定符合要相顺应。无特定化规定符合要时，的温差应操控在18^ 26℃,相较温湿球温度相对温度湿度操控在45%~65%。在实际的构思中快装模快化洁净手术室厂区室(区)的的温差和温湿球温度相对温度湿度在于于一下承包方面:otc保健医药的加工加工过程规定符合要,女性身体健康的最舒服感到和窒外因素因素。第一方面应确定otc保健医药的加工加工过程规定符合要，如固态垃圾药物制剂厂区温湿球温度相对温度湿度操控在45%~60%,粉针操控在45%左右两边，如果otc保健医药易吸水性而应响质理;特定化otc保健医药列外,皮下注射水针剂对温湿球温度相对温度湿度无特定化规定符合要，重要注重女性身体健康最舒服，北方地区操控稍高,北方地区则较低。
2.相关人员处理
检测统计资料得出结论人是快装功能化自净手术室车间室(区)中最最主要的的环境污染物源头，流入快装功能化自净手术室车间室(区)的人必定自净:脱去出去玩鞋、衣，清洁体质的裸漏地方，换穿相一致标准的自净手术室车间衣等。
3.原材料再生
物料清单进人到整洁区前面需要外清间外资打包箱设计进行这个必要的处置,洁面并剥去外协装设计，这对于没法拆去外协装设计的应洁面或消毒， 保障其表皮超净,而后经储存间进人到整洁区。小物品需要采取有防被污染的设施的传送窗，如内软件设置UV紫外线灯或高效能吸附器的传送窗等。
响应器间有条定的送风系统和送风,可表现洁净间间车间热空气的迁移效应，还与快装组件化洁净间间车间室(区)和非快装组件化洁净间间车间室做到需的阻力差, 不错有效地地避免交错环保问题。响应器间务必有三个以下的门,并有防范还暴打开的集中控制等的具体措施。
4. 废气清洁与清洁阶段
室内环境的静化操作往往选择初、中、高质量三級吸附。快装板块化无尘室度室(区)的静化操作室内环境可寻环用到的，但产尘的快装板块化无尘室度室，如原材称配间、洗炭间等似的经除 尘操作达静化操作室内环境条件后再间歇用到的,但就产尘太大的快装板块化无尘室度室似的经除尘系统操作达节能条件后会直接减排。
按照不同的的中药饮片制剂确立快装摸块化整洁室(区)的整洁级別，因此确立整洁废气的送、回风口机会。GMP对各制剂的整洁级別均有严格符合要求的符合要求,进而不过滤除菌的针剂水针喷涂车间整洁级別为7级。稀配及包装级別较高为7级,而主料的贮存、称配 、浓配平衡等级別较低为8级。”
